冷库验证服务
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冷库验证服务

 1、冷库名称/编号: 山东贵协信息科技有限公司冷库 2、冷库规格:长 3.6 米,宽 2.8 米,约 10 平方米3、风机 1 台 4、出入口 1 个,5、监控系统探头2个;
 一、 验证对象确认及描述
1、冷库名称/编号:   山东贵德信息科技有限公司冷库  
2、冷库规格:长  3.6  米,宽   2.8 米,约   10  平方米
3、风机  1 台 
4、出入口  1  个,
5、监控系统探头2个;

冷库三维示意图

二、验证项目介绍

       验证项目        验证目的        验证方法
温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域确认冷库温度能满足设计要求,冷库内存放药品的位置的温度为2~8℃放置全部测试点,测点放置完成后同时开始自动启动温度记录工作,记录间隔1分钟,空载或满载条件下各连续记录48小时左右
温控设备运行参数及使用状况测试确认正常运行条件下,各操作动作顺序和系统参数符合设计说明的要求;确认冷库最佳温度设置区间墨水根据冷库操作手册(说明)逐一进行冷库手动开关冷风机调试,温度控制设备调试,除湿功能调试,冷库化霜功能调试;备用发电机组系统的确认;设置冷库温度上下限,根据放置的均匀性测试点温度变化情况,确认冷库最佳温度设置范围,记录间隔1分钟,运行时间不少于5小时(如默认温度已符合要求则无需再做调整);检查冷库相关资料文档是否齐全
监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认确认验证冷库监测系统配置的测点终端的参数及安装位置合理性,确保监测系统探头能真实、准确、及时反映冷库温度变化根据冷库验证全部测点和测试项目过程中的温度变化情况比对冷库监测系统探头记录数据情况,检查监测系统测量数据能否真实、准确、及时反映冷库温度变化




验证项目     验证目的        验证方法
空载验证测试确认在新建库房初次使用前或改造后重新使用,冷库具备存放药品的能力,保障药品存放安全性空载运行情况下,根据放置的均匀性测试点温度变化情况,确认冷库在空载运行条件下温度变化情况;记录间隔1分钟,记录时间48小时;该验证项目为使用前验证,新版GSP前投入使用的冷库可选择不做该项目;建议在空载测试时同时进行开关门测试和断电测试
满载验证测试确认冷库实际堆放药品或堆放药品模拟物情况下,冷库实际运行中温度变化情况堆放物需达到冷库允许容量2/3以上,根据放置的所有试点温度变化情况,确认冷库在满载运行条件下温度变化情况;记录间隔1分钟,记录时间48小时;满载测试包括开关门测试和断电测试
对本地区的高温或低温等极端外部环境条件下,保温效果测试确认冷库在本地区的高温或低温等极端外部环境条件下的运行情况在本地区的高温或低温等极端外部环境条件下,对冷库进行保温性能测试,根据放置的均匀性测试点温度变化情况,确认冷库运行情况;必做项目为断电测试,推荐同时做开门测试;测试记录时间间隔1分钟,测试时长参见以上各分项目测试方法描述



三、验证项目实施确认

  验证项目是否实施        所需配合
温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域
验证期间制冷设备能正常运行
温控设备运行参数及使用状况测试提供冷库相关硬件和运行参数及相应文档
监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认冷库需已安装监测系统终端,并能正常记录数据
开门作业对库房温度分布及药品储存的影响
验证期间需要进行开门测试,确保出入口附近没有堆放温度敏感药品
确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析验证期间需要进行断电测试,库内达到温度上限即结束,无需移出药品,需要配合进行断电操  作。          
机运行情况确认需要正常运行操作
空载验证测试
新建冷库或改造后重新投入使用冷库需要进行空载验证,如需进行空载验证,冷库需具备空载条件
满载验证测试冷库需具备满载(堆货2/3以上)条件
本地区的高温或低温等极端外部环境条件下,保温效果测试外界环境达到本地区的高温或低温等极端外部环境条件

四、 测点布置        
1、验证测试点布点原则        
冷库布点按类型分有:均匀性测点、风机测点、出入口测点、死角测点、货架测点、监测系统探头测点、环境测点。

具体布点原则如下表: 

测点类型布点原则




均匀性测点

l 每个库房中均匀性布点数量不得少于9个
l 仓间各角及中心位置均需布置测点
l 每两个测点的水平间距不得大于5米
l 垂直间距不得超过2米
l 均匀性布点距离四壁/顶/地面0.5m


出入口测点

l 每个出入口附近至少布置5个测点
l 测点距离出入口的距离推荐在0.5米之间



风机口测点

l 每个风机口附近至少布置5个测点
l 正对出风口高度位置,距离出风口2米处放置左右2个测点
l 出风口下沿高度位置,距离出风口1米、1.5米、2米处各放置1个测点
死角测点l 冷库中风向死角位置至少应当布置3个测点


货架测点

l 冷库中每组货架位置至少应当布置3个测点
l 每组货架的测点在货架中均匀分布
监测系统探头测点l 冷库中每个监测系统探头位置布置1个测点



环境测点

l 冷库外部环境中至少放置一个测点
l 环境测点建议放置于冷库出入口外部附近
l 如冷库四周所处环境温度有明显差异,则需添加相应的环境测点

2、 本次验证实际布点方案
本次检测共布温度测量点  31  处,具体布点方式如下:
l 均匀性测量点  9  处,编号为   1-9    ;
l 风机测量点   10  处,编号为   10-19    ;
l 出入口测量点  5   处,编号为   20-24    ;
l 死角测量点    4  处,编号为    25-28   ;
l 温湿度监控系统探头测点  2  处,编号为  29-30  ;
l 环境测点  1  处,编号为   31 。


冷库均匀性布点标注图如下:

备注:
●1-8号距离四壁0.5m 
●上层测点距离冷库顶部0.5m 
●下层测点距离冷库地面0.5m 
●9号布点位于冷库几何中心

 


 

冷库风机口布点标注图如下:

备注:
●正对出风口高度位置,距离出风口2米处放置左右2个测点
●出风口下沿高度位置,距离出风口1米、1.5米、2米处各放置1个测点



冷库出入口及死角布点标注图如下:


备注:
●出入口布点5个布置于距离出入口0.5m的平行平面

●死角布点距离四壁0.1m,高度位于冷库高度的中点



冷库货架布点、监测系统探头及环境温度布点标注图如下:

备注:
●29、30号测点为监测系统探头建议加装位置
●31号测点为环境温度布点



全体测点测试时段内曲线图(该库全部测点温度稳定性波动保持在2~8℃范围内)
满载全部时间段曲线图如下:

空载全部时段曲线图如下: